NTRK 1/2/3（Trk A/B/C）、ROS1、またはALK遺伝子再構成（融合）を有する固形腫瘍患者の治療におけるエントレクチニブ（RXDX-101）のバスケット試験

基本情報

NCT ID: NCT02568267
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 534
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is an open-label, multicenter, global Phase 2 basket study of entrectinib (RXDX-101) for the treatment of patients with solid tumors that harbor an NTRK1/2/3, ROS1, or ALK gene fusion. Patients will be assigned to different baskets according to tumor type and gene fusion.

対象疾患

Breast CancerCholangiocarcinomaColorectal CancerHead and Neck NeoplasmsLymphoma, Large-Cell, AnaplasticMelanomaNeuroendocrine TumorsNon-Small Cell Lung CancerOvarian CancerPancreatic CancerPapillary Thyroid CancerPrimary Brain TumorsRenal Cell CarcinomaSarcomasSalivary Gland CancersAdult Solid Tumor

介入

Entrectinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine

Hyōgo, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Miyagi, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan