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慢性2型C型肝炎ウイルス感染症の日本人患者におけるソバルディ®プラスレベトール®の使用結果監視研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02562742
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- -
- 試験タイプ
- 観察
- 目標被験者数
- 554
- 治験依頼者名
- Gilead Sciences
概要
This use-results post-marketing surveillance (PMS) study for Sovaldi® tablets (sofosbuvir, SOF) administered in combination with Rebetol® capsules (ribavirin, REB) will evaluate the safety and efficacy of SOF administered in combination with ribavirin under real world use in Japan. Among adult patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus (HCV) infection and treated with SOF+ribavirin in routine clinical use, the primary objective of this study is to evaluate the incidence of adverse drug reactions (ADRs) under real world settings.
対象疾患
Hepatitis C
介入
SOF(DRUG)
REB(DRUG)
依頼者(Sponsor)
MSD株式会社(INDUSTRY)
ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)