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慢性2型C型肝炎ウイルス感染症の日本人患者におけるソバルディ®プラスレベトール®の使用結果監視研究

基本情報

NCT ID
NCT02562742
ステータス
完了
試験のフェーズ
-
試験タイプ
観察
目標被験者数
554
治験依頼者名
Gilead Sciences

概要

This use-results post-marketing surveillance (PMS) study for Sovaldi® tablets (sofosbuvir, SOF) administered in combination with Rebetol® capsules (ribavirin, REB) will evaluate the safety and efficacy of SOF administered in combination with ribavirin under real world use in Japan. Among adult patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus (HCV) infection and treated with SOF+ribavirin in routine clinical use, the primary objective of this study is to evaluate the incidence of adverse drug reactions (ADRs) under real world settings.

対象疾患

Hepatitis C

介入

SOF(DRUG)
REB(DRUG)

依頼者(Sponsor)