HMA治療失敗後のMDS患者におけるリゴセルチブと医師選択治療との比較対照試験

基本情報

NCT ID: NCT02562443
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 372
治験依頼者名: Traws Pharma, Inc.

概要

The study's primary objective \[in a population of patients with MDS after failure of treatment with azacitidine (AZA) or decitabine (DAC)\], is to compare the overall survival (OS) of patients in the rigosertib group vs the Physician's Choice group, in all patients and in a subgroup of patients with IPSS-R very high risk.

対象疾患

Myelodysplastic SyndromeMDSRefractory Anemia With Excess BlastsRAEB

介入

rigosertib(DRUG)

Any approved or standard-of-care therapy(DRUG)

best supportive care (BSC)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Traws(INDUSTRY)

実施施設 (31)

獨協医科大学病院

Tochigi, Japan

福井大学医学部附属病院

Yoshida, Japan

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo, Shimane, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

公立学校共済組合東海中央病院

Kakamigahara, Japan

大分県立病院

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Shinagawa-ku, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　神戸労災病院

Kobe, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

京都第二赤十字病院

Kyoto, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Japan

公立学校共済組合東北中央病院

Fukuyama, Hiroshima, Japan