再発性／転移性頭頸部癌患者を対象とした、MEDI 4736（トレメリムマブ併用／非併用）と標準治療（SOC）との比較に関する第III相非盲検試験

基本情報

NCT ID: NCT02551159
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 823
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

This is a randomized, open-label, multi-center, 3-arm, global Phase III study to determine the efficacy and safety of MEDI4736 + tremelimumab combination or MEDI4736 monotherapy versus SoC (EXTREME regimen) in the treatment of patients with SCCHN who have not received prior systemic chemotherapy for recurrent or metastatic disease.

対象疾患

Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

介入

MEDI4736(BIOLOGICAL)

Tremelimumab(BIOLOGICAL)

MEDI4736+Tremelimumab(BIOLOGICAL)

Cetuximab(BIOLOGICAL)

5-fluorouracil (5FU)(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)