慢性腰痛に対するタネズマブの第3相臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT02528253
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,832
治験依頼者名: Pfizer

概要

This study will investigate the efficacy and safety of tanezumab 5 mg and 10 mg administered by subcutaneous injection seven times at 8 week intervals (56 weeks). The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of tanezumab 10 mg and 5 mg compared to placebo for the treatment of chronic low back pain. Secondary objectives are to evaluate the long-term safety and effectiveness of tanezumab 10 mg and 5 mg compared to placebo for the treatment of chronic low back pain. In addition, the study will evaluate the effectiveness and long term safety profile of tanezumab treatment for chronic low back pain compared to tramadol Prolonged Release (PR), a medication commonly utilized for the treatment of chronic low back pain.

対象疾患

Low Back Pain

介入

Placebo to Week 16; tanezumab 5mg SC(BIOLOGICAL)

Placebo to Week 16, tanezumab 10 mg SC(BIOLOGICAL)

Tanezumab 5 mg SC(BIOLOGICAL)

Tanezumab 10 mg SC(BIOLOGICAL)

Tramadol PR oral(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (40)

函館中央病院

Hakodate, Hokkaido, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Showa-ku, Nagoya, Aichi-ken, Japan

福岡検疫所福岡空港検疫所支所診察室

Higashi-ku,Fukuoka, Fukuoka, Japan

公立大学法人福島県立医科大学会津医療センター附属病院

Aizu-Wakamatsu, Fukushima, Japan

下関市立市民病院

Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan

Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Aichi-ken, Japan

Kobe Konan Yamate Clinic

Higashinada-ku, Kobe, Hyōgo, Japan

医療法人　真照会　大西診療所

Kako-gun, Hyōgo, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Yamaguchi, Japan

船橋市立医療センター

Funabashi, Chiba, Japan

米沢市立病院

Yonezawa, Yamagata, Japan

一般社団法人　ＩＣＲ　附属　クリニカルリサーチ東京病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

Omuro Orthopedic Clinic

Himeji, Hyōgo, Japan

Sobajima Clinic

Higashiosaka, Osaka, Japan

医療法人悠康会　函館整形外科クリニック

Hakodate, Hokkaido, Japan

社会医療法人抱生会丸の内病院

Matsumoto, Nagano, Japan

Saitama Jikei Hospital

Kumagaya, Saitama, Japan

くろだ整形外科クリニック

Fukuoka, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

りんくう総合医療センター

Izumisano, Osaka, Japan

Ohimachi Orthopaedic Clinic

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

Fussa Hospital

Fussa, Tokyo, Japan

Minamiosaka Hospital

Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japan

国家公務員共済組合連合会千早病院

Fukuoka, Japan

医療法人社団さくら会　森田病院

Komatsu, Ishikawa-ken, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Beppu, Oita Prefecture, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

さいたま市立病院

Saitama, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japan

医療法人社団高邦会　高木病院

Ōkawa, Fukuoka, Japan

千葉セントラル神経科クリニック

Wakaba-ku, Chiba, Chiba, Japan

神戸赤十字病院

Kobe, Hyōgo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部東京都済生会　東京都済生会中央病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyama, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構九州労災病院

Kokuraminami-ku,Kitakyushu, Fukuoka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　千葉労災病院

Ichihara, Chiba, Japan