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PALbociclib 共同補助療法研究

基本情報

NCT ID
NCT02513394
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
5,796
治験依頼者名
Alliance Foundation Trials, LLC.

概要

This is a prospective, two arm, international, multicenter, randomized, open-label Phase III study evaluating the addition of 2 years of palbociclib to standard adjuvant endocrine therapy for patients with HR+ / HER2- early breast cancer (EBC). The purpose of the PALLAS study is to determine whether the addition of palbociclib to adjuvant endocrine therapy will improve outcomes over endocrine therapy alone for HR+/HER2- early breast cancer. Assessment of a variety of correlative analysis, including evaluation of the effect of palbociclib in genomically defined tumor subgroups, is planned.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Palbociclib(DRUG)
Standard Adjuvant Endocrine Therapy(DRUG)

実施施設 (6)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

わたなべクリニック整形外科・乳腺外科

Nagoya, Aichi-ken, Japan

品川スキンクリニック 京都院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan