重症下肢虚血（CLI）患者におけるCLBS12の有効性および安全性を評価するための研究

基本情報

NCT ID: NCT02501018
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 33
治験依頼者名: Lisata Therapeutics, Inc.

概要

A prospective, open label, controlled, randomized, double arm, multi-center study to assess the efficacy and safety of CLBS12 in patients with critical limb ischemia (CLI) due to arteriosclerosis obliterans (ASO) with a single arm sub-study to assess the safety and potential efficacy of CLBS12 in patients with CLI due to Buerger's Disease (BD).

対象疾患

Critical Limb IschemiaBuerger DiseaseThromboangiitis ObliteransAtherosclerosis Obliterans

介入

CLBS12(BIOLOGICAL)

SOC(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Lisata Therapeutics(INDUSTRY)

実施施設 (14)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

Asahikawa Medical University Hospital - 1-1-1 Higashi-2jou

Midorigaoka, Asahikawa-shi, Japan

Oita Oka Hospital

Ōita, Japan

福岡山王病院

Fukuoka, Japan

Oita Oka Hospital

Ōita, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Japan

Asahikawa Medical University Hospital - 1-1-1 Higashi-2jou

Midorigaoka, Asahikawa-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会中津病院

Osaka, Japan

東邦大学医療センター大橋病院

Tokyo, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

新須磨病院

Kobe, Japan