頭頸部がん治療におけるパルボシクリブ＋セツキシマブ併用療法とセツキシマブ単剤療法の安全性および有効性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT02499120
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 125
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this study is to determine whether the combination of palbociclib with cetuximab is superior to cetuximab in prolonging overall survival in HPV-negative, cetuximab-naive patients with recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck.

対象疾患

Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)

介入

palbociclib(DRUG)

Cetuximab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan