化学療法未治療の転移性大腸がんに対するベバシズマブ＋3剤併用療法

基本情報

NCT ID: NCT02497157
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 45
治験依頼者名: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of fluorouracil (5-FU), levofolinate calcium (l-LV), oxaliplatin (L-OHP) and irinotecan hydrochloride hydrate (CPT-11) (FOLFOXIRI) plus bevacizumab in untreated metastatic colorectal cancer patients who harbor Uridine diphosphate (UDP)-glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) \*1/\*1, \*1/\*6 or \*1/\*28.

対象疾患

Metastatic Colorectal Cancer

介入

Oxaliplatin (L-OHP)(DRUG)

Irinotecan hydrochloride hydrate (CPT-11)(DRUG)

Continuous intravenous infusion of fluorouracil (CIV 5-FU)(DRUG)

Levofolinate calcium (l-LV)(DRUG)

Bevacizumab (Bmab)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center(UNKNOWN)

Hiroshima Prefectural Hospital(UNKNOWN)

Translational Research Center For Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan(OTHER)

実施施設 (7)

独立行政法人　労働者健康安全機構　岡山労災病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

岡山済生会総合病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

徳島赤十字病院

Komatsushimachō, Tokushima, Japan

川崎医科大学附属病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Ehime, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Miki-cho, Kagawa-ken, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan