進行性腎細胞癌におけるアベルマブとアキシチニブの併用療法に関する研究（JAVELIN Renal 100）

基本情報

NCT ID: NCT02493751
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 55
治験依頼者名: Pfizer

概要

This is a Phase 1b, open-label, multi-center, multiple-dose trial designed to estimate the maximum tolerated dose (MTD) and select the recommended phase 2 dose (RP2D) of avelumab (MSB0010718C) in combination with axitinib (AG-013736). Once the MTD of avelumab administered in combination with axitinib is estimated (dose finding portion), the dose expansion phase will be opened to further characterize the combination in term of safety profile, anti tumor activity, pharmacokinetics, pharmacodynamics and biomarker modulation.

対象疾患

Renal Cell Cancer

介入

Avelumab (MSB0010718C)(DRUG)

Axitinib (AG-013736)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

新潟大学医歯学総合病院

Chuo-ku, Niigata, Niigata, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan