経カテーテル大動脈弁置換術におけるロータス弁の安全性および有効性に関する研究（REPRISE Japan）

基本情報

NCT ID: NCT02491255
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 70
治験依頼者名: Boston Scientific Corporation

概要

The objective of this study is to confirm the safety and effectiveness of the Lotus™ Valve System in the Japanese medical environment for transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in symptomatic subjects with calcific, severe native aortic stenosis who are considered at high or extreme risk for surgical valve replacement.

対象疾患

Aortic Stenosis

介入

Lotus Valve System(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Boston Scientific(INDUSTRY)

実施施設 (5)

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

公益財団法人榊原記念財団　榊原記念病院附属クリニック

Fuchū, Tokyo, Japan

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan