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肺がん患者における化学療法後の最善の支持療法と比較したアテゾリズマブ(MPDL3280A)の安全性と有効性を評価する研究 [IMpower010]

基本情報

NCT ID
NCT02486718
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,280
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, global, multicenter, open-label, randomized study to compare the efficacy and safety of 16 cycles (1 cycle duration=21 days) of atezolizumab (MPDL3280A) treatment compared with best supportive care (BSC) in participants with Stage IB-Stage IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) following resection and adjuvant chemotherapy, as measured by disease-free survival (DFS) as assessed by the investigator and overall survival (OS). Participants, after completing up to 4 cycles of adjuvant cisplatin-based chemotherapy, will be randomized in a 1:1 ratio to receive atezolizumab for 16 cycles or BSC.

対象疾患

非小細胞肺がん

介入

Atezolizumab(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
Vinorelbine(DRUG)
Docetaxel(DRUG)
Gemcitabine(DRUG)
Pemetrexed(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (19)

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama-shi, Asahi-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūō, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka-shi, Japan