肺がん患者における化学療法後の最善の支持療法と比較したアテゾリズマブ(MPDL3280A)の安全性と有効性を評価する研究 [IMpower010]
基本情報
- NCT ID
- NCT02486718
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,280
- 治験依頼者名
- Hoffmann-La Roche
概要
This is a Phase III, global, multicenter, open-label, randomized study to compare the efficacy and safety of 16 cycles (1 cycle duration=21 days) of atezolizumab (MPDL3280A) treatment compared with best supportive care (BSC) in participants with Stage IB-Stage IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) following resection and adjuvant chemotherapy, as measured by disease-free survival (DFS) as assessed by the investigator and overall survival (OS). Participants, after completing up to 4 cycles of adjuvant cisplatin-based chemotherapy, will be randomized in a 1:1 ratio to receive atezolizumab for 16 cycles or BSC.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (19)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Aichi, Japan
産業医科大学病院
Kitakyushu-shi, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Bunkyō City, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama-shi, Asahi-ku, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyō City, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chūō, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka-shi, Japan