活動性関節リウマチ患者を対象としたPF-06410293（アダリムマブ-ファイザー）およびアダリムマブ（ヒュミラ®）とメトトレキサートの併用に関する研究（REFLECTIONS B538-02）。

基本情報

NCT ID: NCT02480153
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 597
治験依頼者名: Pfizer

概要

The study will assess the efficacy, safety, and immunogenicity of PF-06410293 and adalimumab in combination with methotrexate in subjects with moderately to severly active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to methotrexate. In an additional optional portion of the study, during open label Treatment Period 3 (TP3), a subset of subjects used a Prefilled Pen (PFP) to administer up to 3 injections of their study treatment (PF-06410293) at home.

対象疾患

Rheumatoid Arthritis

介入

PF-06410293(BIOLOGICAL)

Adalimumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院

Anjo-shi, Aichi-ken, Japan

松原メイフラワー病院

Katō, Hyōgo, Japan

市立札幌病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe, Saitama, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

医療法人社団片山整形外科リウマチ科クリニック

Asahikawa, Hokkaido, Japan

広瀬内科麻酔科医院

Tokorozawa, Saitama, Japan

National Hospital Organization Asahikawa Medical Center

Asahikawa, Hokkaido, Japan

井ノ上病院

Takasaki, Gunma, Japan

医療法人　近藤リウマチ・整形外科クリニック

Fukuoka, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan