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慢性心不全および駆出率低下を有する日本人患者におけるLCZ696の有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02468232
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 225
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The purpose of this study was to assess the effect of LCZ696 at a target dose of 200 mg b.i.d. compared to enalapril 10 mg b.i.d., in addition to the background heart failure (HF) treatment, on delaying time to first occurrence of either cardiovascular (CV) death or HF hospitalization events in Japanese patients with stable chronic heart failure (CHF), New York Heart Association (NYHA) classes II-IV and reduced ejection fraction (left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35%).
対象疾患
Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HF-rEF)
介入
LCZ696(DRUG)
Enalapril(DRUG)
Placebo to LCZ696(DRUG)
Placebo to Enalapril(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)