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アロマターゼ阻害剤による治療中または治療後に進行した進行乳がんの男性および閉経後女性におけるアルペリシブとフルベストラントの併用療法の有効性と安全性を評価する研究。
基本情報
- NCT ID
- NCT02437318
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 572
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
To determine whether treatment with alpelisib plus fulvestrant prolonged progression-free survival (PFS) compared to fulvestrant and placebo in men and postmenopausal women with hormone receptor positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-negative advanced breast cancer, who received prior treatment with an aromatase Inhibitor (AI) either as (neo)adjuvant or for advanced disease.
対象疾患
Breast Cancer
介入
Fulvestrant(DRUG)
Alpelisib(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者（Sponsor）
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)