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外傷性脳損傷(TBI)における改変幹細胞の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02416492
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 63
- 治験依頼者名
- SanBio, Inc.
概要
The primary purpose of the clinical study is to evaluate the clinical efficacy of intracranial administration of SB623 cells on patients with chronic motor deficit from Traumatic Brain Injury. A secondary purpose of the study is 1) to evaluate the effect of intracranial administration of SB623 cells on disability parameters and 2) to evaluate the safety and tolerability of intracranial administration of SB623 cells. Patients with stable, chronic motor deficits secondary to focal traumatic brain injury must be 12 months post TBI.
対象疾患
Traumatic Brain Injury
介入
SB623 cells(BIOLOGICAL)
Sham Control(PROCEDURE)
依頼者(Sponsor)
サンバイオ(INDUSTRY)
実施施設 (5)
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama, Japan
東京大学医学部附属病院
Bunkyo, Tokyo, Japan
北海道大学病院
Hokkaido, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama-ken, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Japan