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外傷性脳損傷(TBI)における改変幹細胞の研究

基本情報

NCT ID
NCT02416492
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
63
治験依頼者名
SanBio, Inc.

概要

The primary purpose of the clinical study is to evaluate the clinical efficacy of intracranial administration of SB623 cells on patients with chronic motor deficit from Traumatic Brain Injury. A secondary purpose of the study is 1) to evaluate the effect of intracranial administration of SB623 cells on disability parameters and 2) to evaluate the safety and tolerability of intracranial administration of SB623 cells. Patients with stable, chronic motor deficits secondary to focal traumatic brain injury must be 12 months post TBI.

対象疾患

Traumatic Brain Injury

介入

SB623 cells(BIOLOGICAL)
Sham Control(PROCEDURE)

依頼者(Sponsor)

サンバイオ(INDUSTRY)

実施施設 (5)

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyo, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan