再発・難治性B前駆細胞急性リンパ性白血病の日本人患者におけるブリナツモマブの研究

基本情報

NCT ID: NCT02412306
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 66
治験依頼者名: Amgen

概要

This is an open-label, combined 2-part multicenter study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of blinatumomab in adult and pediatric Japanese patients with relapsed/refractory B-precursor ALL.

対象疾患

Relapsed Refractory B Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

介入

Blinatumomab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

Amgen Astellas Biopharma(INDUSTRY)

実施施設 (16)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Sapporo Hokuyu Hospital

Sapporo, Hokkaido, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　群馬県済生会前橋病院

Maebashi, Gunma, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Osaka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

Saitama Childrens Medical Center

Saitama-shi, Saitama, Japan

Kanagawa Childrens Medical Center

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan