EGFR変異陽性転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の未治療患者を対象とした、ラムシルマブ（LY3009806）とエルロチニブの併用療法に関する試験（RELAY試験）
基本情報
- NCT ID
- NCT02411448
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 545
- 治験依頼者名
- Eli Lilly and Company
概要
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ramucirumab in combination with erlotinib as compared to placebo in combination with erlotinib in previously untreated participants with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring an activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation (Exon 19-Del and Exon 21 L858R). Safety and tolerability of ramucirumab in combination with erlotinib will be assessed in Part A before proceeding to Part B. The purpose of Part C is to determine the efficacy and safety of ramucirumab in combination with gefitinib in previously untreated East Asian participants with EGFR mutation-positive metastatic NSCLC and of ramucirumab in combination with osimertinib in those participants whose disease progressed on ramucirumab and gefitinib and that have T790M - positive metastatic NSCLC.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (40)
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
Asahikawa, Hokkaido, Japan
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
Ube, Yamaguchi, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Japan
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Japan
市立岸和田市民病院
Kishiwada, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan
すずきひろこ心理療法研究室
Kobe, Hyōgo, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Japan
埼玉県立がんセンター
Ina-machi, Saitama, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構姫路医療センター
Himeji, Hyōgo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪はびきの医療センター
Habikino, Osaka, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Ōsaka-sayama, Osaka, Japan
聖路加国際病院
Tokyo, Japan
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan
兵庫県立尼崎総合医療センター
Amagashiki, Hyōgo, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Tokyo, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Nakatogari, Shizuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
Sakai, Osaka, Japan