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特発性全身性てんかん患者(既に抗てんかん薬を服用している患者)におけるラコサミドとプラセボ(有効成分を含まない錠剤)の安全性および有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT02408523
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
242
治験依頼者名
UCB Pharma

概要

Evaluating efficacy \& safety of lacosamide versus Placebo in a blinded fashion as add-on Therapy for Primary Generalized Tonic-clonic (PGTC) seizures in subject 4 years of age or greater with idiopathic generalized epilepsy currently taking 1 to 3 antiepileptic drugs. Maximum duration of study drug administration is 28 weeks. Eligible subjects may choose to enter the open-label extension study after completion.

対象疾患

Epilepsy

介入

Lacosamide Tablet(DRUG)
Lasosamide Oral Solution(DRUG)
Placebo Tablet(OTHER)
Placebo Oral Solution(OTHER)

実施施設 (14)

Sp0982 910

Gifu, Japan

Sp0982 903

Hamamatsu, Japan

Sp0982 902

Hiroshima, Japan

Sp0982 906

Fukuoka, Japan

Sp0982 914

Kodaira, Japan

Sp0982 908

Shinjuku-Ku, Japan

Sp0982 911

Ōmura, Japan

Sp0982 913

Itami, Japan

Sp0982 901

Niigata, Japan

Sp0982 909

Kokubunji, Japan

Sp0982 900

Sapporo, Japan

Sp0982 907

Asaka, Japan

Sp0982 904

Shizuoka, Japan

Sp0982 912

Kagoshima, Japan