2型糖尿病患者におけるベキサグリフロジン錠の効果を評価するための用量範囲探索試験

基本情報

NCT ID: NCT02390050
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 292
治験依頼者名: Theracos

概要

The purpose of this study was to investigate the effect of bexagliflozin in lowering hemoglobin A1c (HbA1c) levels in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Bexagliflozin is an orally administered drug for the treatment of T2DM and is classified as a Sodium Glucose co-Transporter 2 (SGLT2) Inhibitor. This study was to enroll both treatment naive and those subjects previously treated with one oral hypoglycemic agent (OHA). Approximately 320 subjects eligible for randomization was to receive bexagliflozin tablets, 5, 10, 20 mg or placebo, once daily for 12 weeks in an outpatient setting.

対象疾患

Diabetes Mellitus, Type 2

介入

Bexagliflozin tablets(DRUG)

Bexagliflozin tablets, placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Theracos(INDUSTRY)

実施施設 (17)

医療法人慶正会　小豆嶋眼科クリニック

Ukyou-ku, Kyoto, Japan

医療法人　池岡診療所　池岡クリニック

Joto-ku, Osaka, Japan

医療法人宮内内科クリニック

Takatsuki-shi, Osaka, Japan

日本製鉄株式会社　東日本製鉄所　君津診療所

Minato-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団ＢＹＳ　代々木駅前美容クリニック

Toyonaka-shi, Osaka, Japan

医療法人　星が丘瀬川皮膚科クリニック

Hikigun Ogawamachi, Saitama, Japan

医療法人社団鈴木内科

Ōta-ku, Tokyo, Japan

Medical Corporation IHL Pedi Shiodome Medical Clinic

Minato-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団裕恵会　浅野内科クリニック

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

池袋メトロポリタンクリニック

Toshima-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団正英会林内科・レディースクリニック

Nishikyo-ku, Kyoto, Japan

Medical Corporation Yuhokai Miho-Clinic

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団ふさの会しみずクリニックふさ

Saitama-shi, Saitama, Japan

石井内科医院

Kawaguchi, Saitama, Japan

医療法人社団聖光会　聖光会病院

Hachioji-shi, Tokyo, Japan

Medical Corporation Souyu-kai Hirahata Clinic

Shibuya-ku, Tokyo, Japan

元町たかつか内科クリニック

Yokohama Naka-ku, Kanagawa, Japan