多椎間固定器具を用いた選択的開放後方脊椎固定術を受ける成人におけるSA4Agワクチンの安全性と有効性

基本情報

NCT ID: NCT02388165
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 3,450
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purposes of the clinical trial are to determine whether the SA4Ag vaccine can prevent postoperative Staphylococcus aureus infections in patients who are undergoing elective spinal fusion surgery, and to evaluate the safety of SA4Ag in patients who are undergoing elective spinal surgery.

対象疾患

Staphylococcal Vaccine

介入

Staphylococcus aureus 4-Antigen (SA4Ag) Vaccine(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

函館中央病院

Hakodate, Hokkaido, Japan

下関市立市民病院

Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構村山医療センター

Musashimurayama, Tokyo, Japan

関東労災病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

長崎甲状腺クリニック

Sasebo, Nagasaki, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部埼玉県済生会川口総合病院

Kawaguchi, Saitama, Japan