ステージIVの非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした、アテゾリズマブとカルボプラチン＋パクリタキセル（＋）の併用療法（ベバシズマブ併用または非併用）とカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブの併用療法との比較研究

基本情報

NCT ID: NCT02366143
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,202
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This randomized, open-label study evaluated the safety and efficacy of atezolizumab (an engineered anti-programmed death-ligand 1 \[PD-L1\] antibody) in combination with carboplatin+paclitaxel with or without bevacizumab compared with treatment with carboplatin+paclitaxel+bevacizumab in chemotherapy-naïve participants with Stage IV non-squamous NSCLC. Participants were randomized in a 1:1:1 ratio to Arm A (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel), Arm B (Atezolizumab+Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab), or Arm C (Carboplatin+Paclitaxel+Bevacizumab).

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

Atezolizumab (MPDL3280A), an engineered anti-PD-L1 antibody(DRUG)

Bevacizumab(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター

Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Miyagi, Japan

北里大学病院

Kanagawa, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kanagawa, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan