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多剤耐性肺結核（MDR-TB）を有する日本人患者を対象としたTMC207の探索的研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02365623
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 6
- 治験依頼者名
- Janssen Pharmaceutical K.K.
概要
The purpose of this study is to explore safety and efficacy of TMC207 administered as part of a multi-drug regimen for 24 to 48-week treatment in Japanese participants with pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB), and to evaluate pharmacokinetics (PK) of TMC207 and its primary metabolite M2.
対象疾患
Tuberculosis, Multidrug-Resistant
介入
TMC207 (bedaquiline)(DRUG)
Background Regimen (BR)(DRUG)
依頼者（Sponsor）
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)