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アルコール依存症患者におけるナルメフェンのアルコール摂取量減少効果を調査するための、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3群並行比較試験(第3相試験)
基本情報
- NCT ID
- NCT02364947
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 678
- 治験依頼者名
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
概要
The efficacy, safety, and dose-response of nalmefene hydrochloride at 10 mg and 20 mg in patients with alcohol dependence will be evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-parallel-group comparative trial. The superiority of nalmefene hydrochloride at 20 mg to placebo will be verified in terms of reduction of alcohol consumption.
対象疾患
Alcohol Dependence
介入
Nalmefene hydrochloride(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
大塚製薬株式会社(INDUSTRY)
H. Lundbeck(INDUSTRY)
実施施設 (7)
Chubu
Region, Japan
Tyugoku
Region, Japan
Kinki
Region, Japan
Kanto
Region, Japan
Tohoku
Region, Japan
Kyusyu
Region, Japan
北海道大学病院
Region, Japan