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アルコール依存症患者におけるナルメフェンのアルコール摂取量減少効果を調査するための、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3群並行比較試験(第3相試験)

基本情報

NCT ID
NCT02364947
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
678
治験依頼者名
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

概要

The efficacy, safety, and dose-response of nalmefene hydrochloride at 10 mg and 20 mg in patients with alcohol dependence will be evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-parallel-group comparative trial. The superiority of nalmefene hydrochloride at 20 mg to placebo will be verified in terms of reduction of alcohol consumption.

対象疾患

Alcohol Dependence

介入

Nalmefene hydrochloride(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

Chubu

Region, Japan

Tyugoku

Region, Japan

Kinki

Region, Japan

Kanto

Region, Japan

Tohoku

Region, Japan

Kyusyu

Region, Japan

北海道大学病院

Region, Japan