肺静脈アブレーションにおけるダビガトランエテキシラートの継続投与とワルファリンの継続投与の比較(RE-CIRCUIT試験)
基本情報
- NCT ID
- NCT02348723
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第4相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 678
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The primary objective of this trial is to assess the safety of an uninterrupted dabigatran etexilate periprocedural anticoagulant regimen compared to an uninterrupted warfarin regimen in Non-Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) patients undergoing Atrial Fibrillation (AF) ablation in a PROBE (Prospective, randomized, open label, blinded end point) active controlled study. Secondary objectives are to assess additional safety endpoints and efficacy in this clinical setting. It is not intended to assess confirmatory hypothesis, this is an exploratory study.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (10)
名古屋大学医学部附属病院
Aichi, Nagoya, Japan
愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院
Aichi, Anjo, Japan
医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック
Chiba, Matsudo, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Hachioji, Japan
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
Aichi, Nagoya, Japan
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院
Kanagawa, Kamakura, Japan
東京医科大学八王子医療センター
Tokyo, Hachioji, Japan
医療法人渡辺医学会 桜橋渡辺未来医療病院
Osaka, Osaka, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan
弘前大学医学部附属病院
Aomori, Hirosaki, Japan