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肺静脈アブレーションにおけるダビガトランエテキシラートの継続投与とワルファリンの継続投与の比較(RE-CIRCUIT試験)

基本情報

NCT ID
NCT02348723
ステータス
完了
試験のフェーズ
第4相
試験タイプ
介入
目標被験者数
678
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

The primary objective of this trial is to assess the safety of an uninterrupted dabigatran etexilate periprocedural anticoagulant regimen compared to an uninterrupted warfarin regimen in Non-Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) patients undergoing Atrial Fibrillation (AF) ablation in a PROBE (Prospective, randomized, open label, blinded end point) active controlled study. Secondary objectives are to assess additional safety endpoints and efficacy in this clinical setting. It is not intended to assess confirmatory hypothesis, this is an exploratory study.

対象疾患

Atrial Fibrillation

介入

Warfarin(DRUG)
Dabigatran Etexilate 150mg(DRUG)

実施施設 (10)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Nagoya, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会 安城更生病院

Aichi, Anjo, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Chiba, Matsudo, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Hachioji, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Aichi, Nagoya, Japan

医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院

Kanagawa, Kamakura, Japan

東京医科大学八王子医療センター

Tokyo, Hachioji, Japan

医療法人渡辺医学会 桜橋渡辺未来医療病院

Osaka, Osaka, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan

弘前大学医学部附属病院

Aomori, Hirosaki, Japan