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難治性慢性特発性蕁麻疹患者におけるオマリズマブの有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02329223
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 218
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
This was a Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of omalizumab administered subcutaneously as an add-on therapy for the treatment of adolescent and adult participants 12 - 75 years who received the diagnosis of refractory chronic spontaneous uriticaria and who remained symptomatic despite standard-dosed non-sedating H1 antihistamine treatment.
対象疾患
Chronic Spontaneous Uriticaria
介入
Omalizumab(BIOLOGICAL)
Placebo(OTHER)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)