局所進行性または転移性尿路上皮膀胱癌患者を対象としたアテゾリズマブと化学療法の比較研究 [IMvigor211]

基本情報

NCT ID: NCT02302807
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 931
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, global, multicenter, open-label, two-arm, randomized, controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic urothelial bladder cancer (UBC) who have progressed during or following a platinum-containing regimen. The anticipated time on study treatment is based on continued clinical benefit, i.e., until disease progression or unacceptable toxicity. The target sample size is 931 participants.

対象疾患

Bladder Cancer

介入

Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], an engineered anti-PDL1 antibody(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Vinflunine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

札幌医科大学附属病院

Hokkaido, Japan

筑波大学附属病院

Ibaraki, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

Kumamoto University Hospital; Urology

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

Harasanshin Hospital; Urology

Fukuoka, Japan

Gunma University Hospital; Urology

Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Ehime, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Shizuoka, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

医療法人ウエルビース　横浜二俣川うめもと泌尿器科クリニック

Kanagawa, Japan

弘前大学医学部附属病院

Aomori, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan