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中等度から重度の活動性関節リウマチを有する日本人患者における、メトトレキサート(MTX)にサリルマブを追加投与した場合の有効性および安全性を評価する研究(SARIL-RA-KAKEHASI)

基本情報

NCT ID
NCT02293902
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
243
治験依頼者名
Sanofi

概要

Primary Objective: -To demonstrate that sarilumab added to methotrexate (MTX) reduce signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX. Secondary Objective: -To assess the safety of sarilumab added to MTX in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX.

対象疾患

Rheumatoid Arthritis

介入

Sarilumab SAR153191 (REGN88)(DRUG)
Placebo (for sarilumab)(OTHER)
Methotrexate(DRUG)
Folic acid(DRUG)

依頼者(Sponsor)