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中等度から重度の活動性関節リウマチを有する日本人患者における、メトトレキサート(MTX)にサリルマブを追加投与した場合の有効性および安全性を評価する研究(SARIL-RA-KAKEHASI)
基本情報
- NCT ID
- NCT02293902
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 243
- 治験依頼者名
- Sanofi
概要
Primary Objective: -To demonstrate that sarilumab added to methotrexate (MTX) reduce signs and symptoms of rheumatoid arthritis (RA) in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX. Secondary Objective: -To assess the safety of sarilumab added to MTX in Japanese RA participants with an inadequate response to MTX.
対象疾患
Rheumatoid Arthritis
介入
Sarilumab SAR153191 (REGN88)(DRUG)
Placebo (for sarilumab)(OTHER)
Methotrexate(DRUG)
Folic acid(DRUG)