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遅発性脊髄性筋萎縮症(SMA)患者におけるヌシネルセン(ISIS 396443)の有効性および安全性を評価するための研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02292537
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 126
- 治験依頼者名
- Biogen
概要
The primary objective of this study is to examine the clinical efficacy of nusinersen (ISIS 396443) administered intrathecally to participants with later-onset Spinal Muscular Atrophy (SMA). The secondary objective is to examine the safety and tolerability of nusinersen administered intrathecally to participants with later-onset SMA.
対象疾患
Spinal Muscular Atrophy
介入
Nusinersen(DRUG)
Sham procedure(PROCEDURE)
依頼者(Sponsor)
バイオジェン・ジャパン株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (2)
東京女子医科大学病院
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
兵庫医科大学病院
Nishinomya-shi, Hyōgo, Japan