安定した抗精神病薬治療を受けている統合失調症患者を対象に、4種類の異なる用量のBI 409306をプラセボと比較して12週間投与した場合の有効性、安全性、忍容性を調査する研究。

基本情報

NCT ID: NCT02281773
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 518
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The objective of the study is to investigate the efficacy, safety and tolerability of four different doses of BI 409306 once daily compared to placebo given for 12 weeks in patients with schizophrenia on stable antipsychotic treatment.

対象疾患

Schizophrenia

介入

BI 409306 100 mg QD(DRUG)

BI 498306 50 mg QD(DRUG)

Placebo(DRUG)

BI 498306 25 mg QD(DRUG)

BI 409306 10 mg QD(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

昭和医科大学病院附属東病院

Tokyo, Shinagawa, Japan

藤田医科大学病院

Aichi, Toyoake, Japan

独立行政法人国立病院機構　肥前精神医療センター

Saga, Kanzaki-gun, Japan

昭和医科大学烏山病院

Tokyo, Setagaya, Japan

おぎくぼ脳神経とこころのクリニック

Tokyo, Kodaira, Japan

三上心療内科・内科医院

Tokushima, Anan, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Osaka, Moriguchi-city, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Nara, Kashihara, Japan

神戸大学医学部附属病院

Hyogo, Kobe, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan