日本人被験者におけるビタミンK拮抗薬誘発性凝固障害の迅速な改善を目的としたプロトロンビン複合体濃縮製剤の研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02281201
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 11
- 治験依頼者名
- CSL Behring
概要
The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of a Prothrombin Complex Concentrate (PCC), BE1116. BE1116 will be used for the rapid reversal of coagulopathy induced by vitamin K antagonists in Japanese subjects who require immediate correction of international normalized ratio (INR) due to a major bleed or emergency surgery.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (11)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Chuo-ku, Osaka, Japan
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Toyama, Shinjuku, Japan
東北大学病院
Aoba-ku, Sendai, Japan
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
Suita, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Chūōku, Fukuoka, Japan
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
Miwa, Kurashiki, Japan
Kinki University
Higashiosaka, Osaka, Japan
聖路加国際病院
Chūō, Tokyo, Japan
日本医科大学千葉北総病院
Kamagari, Inzai, Japan
日本医科大学付属病院
Sendagi, Bunkyo, Japan
大阪大学医学部附属病院
Yamadaoka, Suita, Japan