切除可能な直腸癌患者を対象としたSOX療法とmFOLFOX6療法の比較に関するRP II試験（KSCC1301）。

基本情報

NCT ID: NCT02280070
ステータス: 不明
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 110
治験依頼者名: Clinical Research Support Center Kyush

概要

To evaluate the efficacy and safety of SOX or mFOLFOX6 as neoadjuvant chemotherapy in patients with resectable rectal cancer, and to identify the more promising regimen.

対象疾患

Rectal Cancer

介入

Laboratory test(OTHER)

Medical history and physical examination(OTHER)

BW and height(OTHER)

Performance status(OTHER)

Creatinine clearance(OTHER)

Biomarker(OTHER)

Contrasting CT(RADIATION)

Adverse event(OTHER)

HBs antigen and HCV antibody(OTHER)

Endoscopy(OTHER)

HBs antibody and HBc antibody(OTHER)

S-1(DRUG)

L-OHP (130mg/m2)(DRUG)

L-OHP (85 mg/m2)(DRUG)

l-LV(DRUG)

5-FU(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Clinical Research Support Center Kyush(OTHER)

実施施設 (2)

久留米大学病院

Kurume, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)