肺がん患者を対象とした第III相臨床試験：BI 695502＋化学療法とアバスチン®＋化学療法の比較

基本情報

NCT ID: NCT02272413
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 671
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The objective of this phase III trial is to establish statistical equivalence in terms of efficacy (best overall response rate \[ORR\], proportion of patients with complete response \[CR\] plus partial response \[PR\]) until 18 weeks of first-line treatment with BI 695502 plus chemotherapy versus Avastin® plus chemotherapy followed by maintenance monotherapy with either BI 695502 or Avastin®.

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

BI 695502(DRUG)

Avastin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (27)

藤田医科大学病院

Aichi, Toyoake, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Minato-ku, Japan

愛知医科大学病院

Aichi, Nagakute, Japan

関西医科大学附属病院

Osaka, Hirakata, Japan

群馬県立がんセンター

Gunma, Ota, Japan

茨城県立中央病院

Ibaraki, Kasama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Aichi, Okazaki, Japan

Matsusaka City Hospital

Mie, Matsusaka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Kanagawa, Yokohama, Japan

公立陶生病院

Aichi, Seto, Japan

市立伊丹病院

Hyogo, Itami, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

公益財団法人結核予防会　複十字病院

Tokyo, Kiyose, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo, Amagasaki, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Hyogo, Kobe, Japan

高槻赤十字病院

Osaka, Takatsuki, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Fukuoka, Iizuka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　香川労災病院

Kagawa, Marugame, Japan

Uji-Tokushukai Medical Center

Kyoto, Uji, Japan

北里大学病院

Kanagawa, Sagamihara, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

近畿大学奈良病院

Nara, Ikoma, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Hidaka, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Itabashi-ku, Japan

県立宮崎病院

Miyazaki, Miyazaki, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakaishi, Japan