高齢者における基礎インスリンへのリナグリプチンの追加投与

基本情報

NCT ID: NCT02240680
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 302
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

To investigate the efficacy, safety, and tolerability of linagliptin 5 milligrams once a day compared to placebo as as add-on therapy for 24 weeks to stable basal insulin treatment in elderly patients, 60 years of age and older, with Type 2 Diabetes Mellitus and insufficient glycaemic control.Stable background therapy of metformin and/or alpha-glucosidase inhibitors is also allowed. In addition, this trial will assess if linagliptin reduces the risk of hypoglycaemia when added to background basal insulin therapy. The treatment duration of this trial (24 weeks) will enable assessment of the clinically relevant endpoint of a decrease in glycosylated Haemoglobin, a well-accepted measurement of chronic glycaemic control.

対象疾患

Diabetes Mellitus, Type 2

介入

placebo(DRUG)

linagliptin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (32)

医療法人素心庵　栗山医院

Tokyo, Adachi-ku, Japan

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

もとじま整形外科・糖尿病内科

Ibaraki, Koga, Japan

自由が丘山田内科クリニック

Hokkaido, Obihiro, Japan

朝日生命保険相互会社・診療所

Tokyo, Chuo-ku, Japan

AMC Nishi-umeda Clinic

Osaka, Osaka, Japan

公益社団法人　石川勤労者医療協会　城北病院

Osaka, Osaka, Japan

岡山済生会総合病院

Okayama, Okayama, Japan

飯田中央眼科

Hokkaido, Hakodate, Japan

松山市民病院

Ehime, Matsuyama, Japan

OCROM Clinic

Osaka, Suita, Japan

Daishinkai Medical Corporation Ookuma Hospital

Aichi, Nagoya, Japan

医療法人社団　あさひクリニック

Kanagawa, Yokohama, Japan

中村内科医院

Hokkaido, Bibai, Japan

Nakakinen Clinic

Ibaraki, Naka, Japan

日本赤十字社医療センター

Tokyo, Shibuya-ku, Japan

Shinkotoni family Clinic

Hokkaido, Sapporo, Japan

医療法人社団　　敬愛会　　佐賀記念病院

Saga, Saga, Japan

医療法人信佑会吉田記念病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

医療法人草恵会草刈内科医院

Gunma, Maebashi, Japan

医療法人社団星集会　エー・ジー・イー牧田クリニック

Tokyo, Chuo-ku, Japan

いわね内科胃腸科医院

Tokyo, Kunitachi, Japan

医療法人社団旭和会　東京駅センタービルクリニック

Tokyo, Chuo-ku, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構浜松労災病院

Shizuoka, Hamamatsu, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　北海道病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

医療法人社団　浅野内科医院

Saitama, Kawagoe, Japan

医療法人高井内科

Kanagawa, Kamakura, Japan

医療法人社団知正会　東京センタークリニック

Tokyo, Chuo-ku, Japan

医療法人財団徳禮会やすらぎの森診療所

Kanagawa, Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

医療法人小林内科クリニック

Tokyo, Koto-ku, Japan

Kaneshiro DIAB Clinic, Kanagawa, I.M.

Kanagawa, Sagamihara, Japan