原因不明の塞栓性脳卒中患者における二次性脳卒中予防のためのダビガトランエテキシラート（RE-SPECT ESUS試験）
基本情報
- NCT ID
- NCT02239120
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 5,390
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This trial will enroll approximately 6,000 patients with recent embolic stroke of unknown source (ESUS). Patients will be randomized to dabigatran or acetylsalicyclic acid (ASA) (1:1 ratio) and have visits every three months. The study doctor may prescribe blinded concomitant ASA for pts with coronary artery disease but this is not mandatory. All Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), outcome events will be recorded. The trial will conclude when the required number of stroke events are positively adjudicated which is estimated to take 3 years (including 2.5 years of enrollment).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
Kagoshima, Kagoshima, Japan
社会医療法人 医翔会 札幌白石記念病院
Hokkaido, Sapporo, Japan
独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院
Fukuoka, Kitakyushu, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
医療法人 弘善会 矢木脳神経外科病院
Osaka, Osaka, Japan
東京女子医科大学病院
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院
Osaka, Kishiwada, Japan
公益財団法人脳血管研究所美原記念病院
Gunma, Isesaki, Japan
長野市民病院
Nagano, Naganoi, Japan
高山赤十字病院
Gifu, Takayama, Japan
社会医療法人医仁会中村記念病院
Hokkaido, Sapporo, Japan
新古賀病院
Fukuoka, Kurume, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Fukuoka, Japan
医療法人辰星会枡記念病院
Fukushima, Nihonmatsu, Japan
鹿児島市立病院
Kagoshima, Kagoshima, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Nagasaki, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院
Aichi, Nagoya, Japan
福岡新水巻病院
Fukuoka, Onga, Japan
医療法人徳洲会 野崎徳洲会病院
Osaka, Daito, Japan
秋田県立リハビリテーション・精神医療センター
Akita, Akita, Japan
社会医療法人 製鉄記念八幡病院
Fukuoka, Kitakyushu, Japan
市立東大阪医療センター
Osaka, Higashiosaka, Japan
聖マリア病院
Fukuoka, Kurume, Japan
りんくう総合医療センター
Osaka, Izumisano, Japan
公立藤田総合病院
Fukushima, Date-Gun, Japan
トヨタ記念病院
Aichi, Toyota, Japan
社会保険田川病院
Fukuoka, Tagawa, Japan
新行橋病院
Fukuoka, Yukuhashi, Japan
医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院
Kanagawa, Kamakura, Japan
独立行政法人国立病院機構 豊橋医療センター
Aichi, Toyohashi, Japan
社会医療法人寿会富永病院
Osaka, Osaka, Japan
山形市立病院済生館
Yamagata, Yamagata, Japan
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
Tokyo, Itabashi-ku, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Hyogo, Kobe, Japan
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
Fukuoka, Kasuga, Japan
朝日大学病院
Gifu, Gifu, Japan
医療法人 翠清会 翠清会梶川病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan
独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
Miyagi, Sendai, Japan
みやぎ県南中核病院
Miyagi, Shibata-gun, Japan
医療法人社団協友会 彩の国東大宮メディカルセンター
Saitama, Saitama, Japan
医療法人 光竹会 ごう脳神経外科クリニック
Fukuoka, Chikushi-gun, Japan
社会医療法人財団 池友会福岡和白病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
荒木脳神経外科病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan
熊本市立熊本市民病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
茨城県厚生農業協同組合連合会ＪＡとりで総合医療センター
Ibaraki, Toride, Japan
社会医療法人若弘会若草第一病院
Osaka, Higashiosaka, Japan
済生会 和歌山病院
Wakayama, Wakayama, Japan
Uji-Tokushukai Medical Center
Kyoto, Uji, Japan
伊那中央病院
Nagano, Ina, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan