ルキソリチニブによる治療歴のある骨髄線維症患者に対するグラスデギブ単剤療法

基本情報

NCT ID: NCT02226172
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 21
治験依頼者名: Pfizer

概要

A lead-in cohort of \~20 patients with primary or secondary myelofibrosis previously treated with 1 or more Janus kinase inhibitors enrolled to single-agent glasdegib to evaluate safety and tolerability. Following the lead-in, a phase 2, double blind, 2-arm study, randomized 2:1 to oral single-agent glasdegib versus placebo in 201 patients resistant or intolerant to ruxolitinib.

対象疾患

Primary Myelofibrosis; Post-polycythemia Vera Myelofibrosis; Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis

介入

Glasdegib (PF-04449913)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Suita-Shi, Osaka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan