遺伝性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）患者におけるBAX930の安全性および薬物動態を評価するための第1相用量漸増単回投与試験

基本情報

NCT ID

NCT02216084

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

16

治験依頼者名

Takeda

概要

The purpose of this Phase 1, prospective, uncontrolled, open-label, multicenter, dose-escalation study is to evaluate the safety, including immunogenicity, and pharmacokinetics of BAX930 (rADAMTS13) in a total of 14 evaluable subjects diagnosed with severe hereditary thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (plasma ADAMTS13 activity \<6%) who are assigned to one of three dose cohorts.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (2)