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CD20陽性、低腫瘍量濾胞性リンパ腫患者の一次治療におけるPF-05280586(リツキシマブ-ファイザー)またはMabThera®(リツキシマブ-EU)の臨床試験(REFLECTIONS B328-06)

基本情報

NCT ID
NCT02213263
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
394
治験依頼者名
Pfizer

概要

This study will compare the safety and effectiveness of PF-05280586 versus rituximab-EU in patients with CD20-positive, low tumor burden follicular lymphoma. The primary hypothesis to be tested in this study is that the effectiveness of PF-05280586, as measured by the Overall Response Rate, is similar to that of rituximab-EU.

対象疾患

Follicular Lymphoma

介入

PF-05280586(BIOLOGICAL)
MabThera®(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (29)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

高知大学医学部附属病院

Okocho, Nankoku, Kochi, Japan

独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター

Nagano, Japan

独立行政法人国立病院機構災害医療センター

Tachikawa, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州医療センター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan

社会医療法人財団慈泉会 相澤病院

Matsumoto-shi, Nagano, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

社会医療法人財団大和会 武蔵村山病院

Tokyo, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

社会医療法人財団 池友会 福岡和白PET画像診断クリニック

Fukuoka, Japan

魚住クリニック

Kumamoto, Kumamoto, Japan

東名古屋画像診断クリニック

Nagoya, Aichi-ken, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan

昭和大学横浜市北部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Osaka, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Kumamoto, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Akita, Japan

長野赤十字病院

Nagano, Nagano, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Yamagata, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

Kanazawa Advanced Medical Center

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

Hanwa Dai 2 Senboku Hospital

Naka-ku Sakai, Osaka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan