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急性脊髄損傷患者を対象としたKP-100ITの第I/II相臨床試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02193334
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1/第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 45
- 治験依頼者名
- Kringle Pharma, Inc.
概要
This study is randomized, double-blind, placebo-controlled Phase I/II study designed to evaluate safety and efficacy of KP-100IT, code of Hepatocyte Growth Factor (HGF) formulation for intrathecal injection, as a treatment for acute spinal cord injury. The study is conducted at two clinical sites in Japan.
対象疾患
Spinal Cord Injuries
介入
KP-100IT(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Kringle(INDUSTRY)
実施施設 (2)
独立行政法人労働者健康安全機構北海道中央労災病院
Bibai, Hokkaido, Japan
独立行政法人 労働者健康安全機構 総合せき損センター
Iizuka, Fukuoka, Japan