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上皮成長因子受容体(EGFR)変異非小細胞肺癌(NSCLC)患者におけるキセンツズマブ(BI 836845)とアファチニブの併用療法

基本情報

NCT ID
NCT02191891
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
32
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

Part A: To determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase II dose (RP2D) of Xentuzumab (BI 836845) in combination with afatinib in patients with non-small cell lung cancer with progression following prior treatment (EGFR TKI or platinum-based chemotherapy). Part B: To evaluate the early anti-tumour activity of Xentuzumab (BI 836845) in combination with afatinib in patients with EGFR mutant non-small cell lung cancer with progression following prior irreversible EGFR TKIs. Part A and B: To evaluate the safety and pharmacokinetics of BI 836845 in combination with afatinib in patients with non-small cell lung cancer

対象疾患

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

介入

Xentuzumab(DRUG)
Afatinib(DRUG)

実施施設 (1)

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan