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上皮成長因子受容体(EGFR)変異非小細胞肺癌(NSCLC)患者におけるキセンツズマブ(BI 836845)とアファチニブの併用療法
基本情報
- NCT ID
- NCT02191891
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 32
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
Part A: To determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended phase II dose (RP2D) of Xentuzumab (BI 836845) in combination with afatinib in patients with non-small cell lung cancer with progression following prior treatment (EGFR TKI or platinum-based chemotherapy). Part B: To evaluate the early anti-tumour activity of Xentuzumab (BI 836845) in combination with afatinib in patients with EGFR mutant non-small cell lung cancer with progression following prior irreversible EGFR TKIs. Part A and B: To evaluate the safety and pharmacokinetics of BI 836845 in combination with afatinib in patients with non-small cell lung cancer
対象疾患
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
介入
Xentuzumab(DRUG)
Afatinib(DRUG)
依頼者(Sponsor)
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Fukuoka, Japan