日本人成人男性を対象とした、E6011単回皮下投与の第1相臨床試験

基本情報

NCT ID

NCT02146261

ステータス

完了

試験のフェーズ

第1相

試験タイプ

介入

目標被験者数

32

治験依頼者名

Eisai Inc.

概要

This study (Protocol No. E6011-J081-002) is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose (SAD) study to evaluate mainly the safety and tolerability of a single subcutaneous administration of E6011. A total of 32 subjects will be randomized into four cohorts (50, 100, 200 and 400 mg groups). Of eight subjects per cohort, six subjects will receive the single subcutaneous E6011 administration and two subjects will receive the single subcutaneous placebo administration.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）