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UNITY 3：遺伝子型1型慢性C型肝炎患者を対象としたダクラタスビル／アスナプレビル／BMS-791325の第3相臨床試験（日本）
基本情報
- NCT ID
- NCT02123654
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 297
- 治験依頼者名
- Bristol-Myers Squibb
概要
The purpose of this study is to demonstrate that the proportion of treatment-naive non-cirrhotic subjects with Genotype (GT)-1b treated with Daclatasvir (DCV)/Asunaprevir (ASV)/BMS-791325 who achieve Sustained Virologic response (SVR12), defined as Hepatitis C virus (HCV) RNA \< LOQ target detected or target not detected (LOQ TD/TND) at follow-up Week 12, is significantly higher than SVR12 of current Standard of Care (SOC).
対象疾患
Hepatitis C Virus Infection
介入
Daclatasvir(DRUG)
Asunaprevir(DRUG)
DCV 3DAA(DRUG)
Placebo for DCV 3DAA(OTHER)
Placebo for Daclatasvir(OTHER)
Placebo for Asunaprevir(OTHER)
依頼者（Sponsor）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社(INDUSTRY)