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テルミサルタンの生物学的同等性試験:T80/A5/H12.5 mg配合錠とT80/A5 mg錠およびH12.5 mg錠の併用
基本情報
- NCT ID
- NCT02121535
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 72
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The study will be performed as an open-label, randomised, single-dose, two-sequence, four-period replicated crossover design. A total of 72 Japanese healthy male subjects will be randomised to 2 groups. The subjects are administrated either T80/A5/H12.5 mg FDC tablet once or T80/A5 mg FDC tablet and hydrochlorothiazide (HCTZ) 12.5 mg tablet once in each period. The length of admission will be 7 days in each period.
対象疾患
Healthy
介入
T80/A5 mg FDC tablet(DRUG)
T80/A5 mg FDC tablet(DRUG)
H12.5 mg tablet(DRUG)
T80/A5/H12.5 ng FDC tablet(DRUG)
H12.5 mf tablet(DRUG)
T80/A5/H12.5 mg FDC tablet(DRUG)
依頼者(Sponsor)
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)