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テルミサルタンの生物学的同等性試験:T80/A5/H12.5 mg配合錠とT80/A5 mg錠およびH12.5 mg錠の併用

基本情報

NCT ID
NCT02121535
ステータス
完了
試験のフェーズ
第1相
試験タイプ
介入
目標被験者数
72
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

The study will be performed as an open-label, randomised, single-dose, two-sequence, four-period replicated crossover design. A total of 72 Japanese healthy male subjects will be randomised to 2 groups. The subjects are administrated either T80/A5/H12.5 mg FDC tablet once or T80/A5 mg FDC tablet and hydrochlorothiazide (HCTZ) 12.5 mg tablet once in each period. The length of admission will be 7 days in each period.

対象疾患

Healthy

介入

T80/A5 mg FDC tablet(DRUG)
T80/A5 mg FDC tablet(DRUG)
H12.5 mg tablet(DRUG)
T80/A5/H12.5 ng FDC tablet(DRUG)
H12.5 mf tablet(DRUG)
T80/A5/H12.5 mg FDC tablet(DRUG)