関節リウマチ（RA）患者におけるCHS-0214とエンブレル（エタネルセプト）の比較
基本情報
- NCT ID
- NCT02115750
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 647
- 治験依頼者名
- Coherus Oncology, Inc.
概要
This is a two part study comparing CHS-0214 to Enbrel in patients with active rheumatoid arthritis and an inadequate response with Methotrexate (MTX) who are naive to biologic therapies. Pt.1 is a 24-week randomized, double-blind, active-control, parallel-group, multi-center global study. The primary end point is 20% improvement in American College of Rheumatology criteria (ACR-20) at week 24. Comparing CHS-0214 to Enbrel for efficacy and safety. Pt. 2 is an open-label single arm study in which patients with at least an ACR-20 response receive CHS-0214. Continued response and safety will be evaluated.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (40)
佐世保中央病院
Nagasaki, Japan
Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
Miyazaki, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
吉田整形外科医院
Numakunai, Japan
Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
Saitama, Japan
Medical Co. LTA PS Clinic
Fukuoka, Japan
Izumi Himawari Clinica
Sendai, Miyagi, Japan
川崎内科医院
Kanagawa, Japan
松原メイフラワー病院
Hyōgo, Japan
宗像靖彦クリニック
Miyagi, Japan
医療法人雄美会 りんくう橋本リウマチ整形外科
Osaka, Japan
越谷市立病院
Saitama, Japan
医療法人社団廣仁会 仙台たいはく皮膚科クリニック
Miyagi, Japan
岡山赤十字病院
Okayama, Okayama-ken, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Japan
Miyashita Rheumatology Clinic
Omura-shi, Nagasaki, Japan
産業医科大学病院
Fukuoka, Japan
やまだリウマチクリニック
Ehime, Japan
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院
Aichi, Japan
聖マリア病院
Fukuoka, Japan
かとうリウマチ内科クリニック
Ōita, Japan
駒ケ嶺リウマチ整形外科クリニック
Morioka Iwate, Japan
井ノ上病院
Takasaki-shi, Gunma, Japan
聖路加国際病院
Tokyo, Japan
Medical Corporation Nakayama Clinic
Hyōgo, Japan
医療法人 近藤リウマチ・整形外科クリニック
Fukuoka, Japan
長崎甲状腺クリニック
Nagasaki, Japan
医療法人敬愛会 大塚病院
Ōita, Japan
Shono Rheumatism Clinic
Fukuoka, Japan
醫療法人齊和會 廣島クリニック
Nishiku, Hiroshimashi, Japan
医療法人 広島リウマチ・内科クリニック
Hiroshima, Japan
えいらく診療所
Kagoshima, Japan
医療法人愛命会 泉原病院
Kagoshima, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
北海道内科リウマチ科病院
Sapporo, Japan
医療法人 大明会 宮里クリニック
Yamaguchi, Japan
医療法人けいあい かいクリニック
Miyazaki, Japan
森整形外科リウマチ科クリニック
Yamaguchi, Japan
医療法人慈裕会ゆうファミリークリニック
Miyagi, Japan
Kumamoto Orthopaedic Hospital
Kumamoto, Japan