慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象とした、フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ビランテロール吸入粉末（FF/VI）とビランテロール吸入粉末（VI）の有効性および安全性を比較評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT02105974
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,621
- 治験依頼者名
- GlaxoSmithKline
概要
This is a Phase IIIa, multicenter, randomized, stratified (reversibility status), double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of FF/VI 100/25 micrograms (mcg) once daily (QD) compared with VI 25 mcg QD, administered in the morning via the ELLIPTA™ inhaler. The primary objective of this study is to evaluate the contribution on lung function (as measured by trough forced expiratory volume in one second \[FEV1\]) of FF 100 mcg to the FF/VI 100/25 mcg QD combination by comparison of the latter with VI 25 mcg QD and the safety of FF/VI 100/25 mcg over a 12-week treatment period in subjects with COPD. ELLIPTA™ is a registered trademark of GlaxoSmithKline.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (50)
黒部市民病院
Toyama, Japan
GSK Investigational Site
Tokyo, Japan
GSK Investigational Site
Tokyo, Japan
GSK Investigational Site
Kyoto, Japan
GSK Investigational Site
Gunma, Japan
GSK Investigational Site
Tokyo, Japan
GSK Investigational Site
Kyoto, Japan
GSK Investigational Site
Hyōgo, Japan
GSK Investigational Site
Okayama, Japan
GSK Investigational Site
Gifu, Japan
GSK Investigational Site
Ōita, Japan
GSK Investigational Site
Kyoto, Japan
藤沢市民病院
Kanagawa, Japan
GSK Investigational Site
Kagawa, Japan
GSK Investigational Site
Kumamoto, Japan
GSK Investigational Site
Tokyo, Japan
GSK Investigational Site
Hokkaido, Japan
GSK Investigational Site
Ōita, Japan
東北大学病院
Miyagi, Japan
GSK Investigational Site
Tokyo, Japan
GSK Investigational Site
Kumamoto, Japan
GSK Investigational Site
Fukuoka, Japan
GSK Investigational Site
Gifu, Japan
高山赤十字病院
Gifu, Japan
GSK Investigational Site
Fukuoka, Japan
公立学校共済組合 九州中央病院
Fukuoka, Japan
医療法人 医仁会武田総合病院
Kyoto, Japan
GSK Investigational Site
Hiroshima, Japan
名古屋掖済会病院
Aichi, Japan
尾道市立市民病院
Hiroshima, Japan
独立行政法人国立病院機構天竜病院
Shizuoka, Japan
東北医科薬科大学 若林病院
Miyagi, Japan
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Toyama, Japan
社会福祉法人函館厚生院 函館五稜郭病院
Hokkaido, Japan
GSK Investigational Site
Hokkaido, Japan
GSK Investigational Site
Chiba, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会 北上済生会病院
Numakunai, Japan
GSK Investigational Site
Miyagi, Japan
GSK Investigational Site
Saitama, Japan
GSK Investigational Site
Aichi, Japan
GSK Investigational Site
Osaka, Japan
大同病院
Aichi, Japan
GSK Investigational Site
Osaka, Japan
GSK Investigational Site
Toyama, Japan
GSK Investigational Site
Kagawa, Japan
独立行政法人国立病院機構愛媛医療センター
Ehime, Japan
GSK Investigational Site
Hyōgo, Japan
GSK Investigational Site
Hokkaido, Japan
坂出市立病院
Kagawa, Japan
GSK Investigational Site
Mie, Japan