長期耐久性に関する研究。ボストン・サイエンティフィック社が市販したICDおよびCRT-Dデバイスのデバイスおよびバッテリーの寿命評価

基本情報

NCT ID

NCT02091011

ステータス

完了

試験のフェーズ

-

試験タイプ

観察

目標被験者数

1,600

治験依頼者名

Boston Scientific Corporation

概要

The study is to determine the rate and cause of device replacements at 5 years post-implantation. It will assess the battery and device longevity of the Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) and CRT-D Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) devices. It will also validate the device survival information given in Boston Scientific's Product Performance Report by comparing the pulse generator (PG) survival probability in the study to that presented in the Product Performance Reports (PPR)

対象疾患

依頼者（Sponsor）

実施施設 (7)