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CMLまたはPh+ ALL患者を対象とした経口アシミニブ（ABL001）の第I相試験
基本情報
- NCT ID
- NCT02081378
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 326
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The design of a phase I, open label, dose finding study was chosen in order to establish a safe and tolerated dose of single agent ABL001 in Chronic myeloid leukemia (CML) and Philadelphia chromosome positive Acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) patients who are relapsed or refractory to or are intolerant of Tyrosine kinase inhibitors (TKIs), and of ABL001+Nilotinib, ABL001+Imatinib and ABL001+Dasatinib in Ph positive CML patients who are relapsed or refractory to TKIs.
対象疾患
Chronic Myelogenous LeukemiaPhiladelphia Chromosome-positive Acute Lymphoblastic Leukemia
介入
Asciminib (ABL001)(DRUG)
Nilotinib(DRUG)
Imatinib(DRUG)
Dasatinib(DRUG)
依頼者（Sponsor）
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)