中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者における2種類のアダリムマブ投与レジメンの安全性と有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT02065622
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 952
治験依頼者名: AbbVie

概要

To evaluate safety and efficacy of two adalimumab dosing regimens for induction and maintenance (standard and higher dosing) in achieving clinical remission in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

対象疾患

Ulcerative Colitis (UC)

介入

Adalimumab(DRUG)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki-shi, Osaka, Japan

京都第一赤十字病院

Kyoto, Kyoto, Japan

日高大腸肛門クリニック

Kurume, Fukuoka, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Tokyo, Japan

東京科学大学病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

滋賀医科大学医学部附属病院

Ōtsu, Shiga, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

あおやま訪問・救急クリニック

Kobe, Hyōgo, Japan

よこやまＩＢＤクリニック

Nagoya, Aichi-ken, Japan

ＪＡ北海道厚生連　札幌厚生病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura-shi, Chiba, Japan

須崎くろしお病院

Susaki-shi, Kochi, Japan

兵庫医科大学ささやま医療センター

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

Hamamatsu South Hospital /ID# 124481

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

北里大学病院

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

福岡大学筑紫病院

Chikushino-shi, Fukuoka, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka-shi, Tokyo, Japan

COLO-PROCTOLOGY CENTER Matsushima Clinic /ID# 148423

Yokohama, Kanagawa, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan