中等度から重度の潰瘍性大腸炎の小児患者におけるアダリムマブの有効性と安全性

基本情報

NCT ID: NCT02065557
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 101
治験依頼者名: AbbVie

概要

The purpose of the study is to demonstrate the efficacy and safety, and to assess the pharmacokinetics of adalimumab administered subcutaneously (SC) in pediatric subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC).

対象疾患

Ulcerative Colitis

介入

Adalimumab(BIOLOGICAL)

Placebo(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Fukuoka, Japan

埼玉県立小児医療センター

Saitama-shi, Saitama, Japan

ＪＡ北海道厚生連　札幌厚生病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人　宮城県立こども病院

Sendai, Miyagi, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan