急性硬膜下血腫患者における早期冷却の効果を研究する

基本情報

NCT ID: NCT02064959
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 32
治験依頼者名: The University of Texas Health Science Center, Houston

概要

This randomized, prospective trial will study the effect of very early cooling in patients undergoing surgical evacuation of acute subdural hematomas (35°C prior to opening the dura followed by maintenance at 33°C for a minimum of 48h). Intravascular cooling catheters (Thermogard XP Device, Zoll) will be utilized to induce hypothermia or to maintain normothermia. The primary objective is to determine if rapid induction of hypothermia prior to emergent craniotomy for traumatic subdural hematoma (SDH) will improve outcome as measured by Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) at 6 months.

対象疾患

Subdural Hematoma, Traumatic

介入

Temperature management Zoll Intravascular Temperature Management device(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

The Vivian L. Smith Center For Neurologic Research(OTHER)

Zoll Medical(INDUSTRY)

The University Of Texas Health Science Center, Houston(OTHER)

実施施設 (9)

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi, Japan

独立行政法人国立病院機構災害医療センター

Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Japan

学校法人日本医科大学　日本医科大学多摩永山病院

Tokyo, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Japan